Qué la EPA está haciendo para abordar el óxido de etileno (EtO) y para conocer más sobre el agente químico
(Información relacionada en inglés)
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A medida que la EPA continúa su misión de proteger la salud humana y el medioambiente, abordar el óxido de etileno (EtO) es una prioridad para la Agencia. Si bien la EPA regula el EtO según una serie de leyes ambientales diferentes, los esfuerzos actuales de la Agencia para reducir el impacto de este agente químico se dividen en dos categorías principales: regulación de las emisiones atmosféricas de EtO según la Ley de Aire Limpio y requisitos para el uso del EtO como pesticida según la Ley Federal de Fungicidas, Insecticidas y Rodenticidas.
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La EPA está revisando y actualizando sus regulaciones actuales según la Ley de Aire Limpio que limita la cantidad de EtO que ciertos tipos de industrias liberan al aire exterior para determinar si las normas legales para las emisiones de EtO al aire pueden fortalecerse aún más. Hay maneras en que la industria puede reducir las emisiones, y la EPA está trabajando con socios estatales, locales y tribales de agencias del aire y con compañías para identificar oportunidades para reducir las emisiones más rápido de lo que las regulaciones nacionales pueden lograr. Ahora se proponen algunas de estas regulaciones actualizadas.
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La Agencia también ha desarrollado requisitos propuestos para la reducción del riesgo de pesticidas según la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas para proteger a los trabajadores que usan EtO para esterilizar cosas y para proteger a las personas que trabajan, viven o van a la escuela cerca de las instalaciones de esterilización.
Además, la EPA proporciona regularmente a las agencias estatales información sobre la medición de EtO en el aire.
La EPA basa sus decisiones en los mejores datos y ciencia disponibles. Esto incluye recopilar y compartir información sobre el uso y las emisiones de EtO, mejorar la capacidad científica para medir EtO en el aire, especialmente a niveles más bajos donde aún podría estar presente el riesgo, y entender mejor el riesgo del EtO.
En esta página:
- Acciones propuestas de la EPA para reducir el riesgo relacionado con el EtO
- Coordinación con agencias estatales del aire para reducir emisiones de EtO
- Información sobre el uso y las emisiones de EtO
- Esfuerzos actuales de monitoreo del aire
- Investigación en curso para medir mejor el EtO
- Entender el riesgo del EtO
Acciones propuestas de la EPA para reducir el riesgo relacionado con el EtO
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La regla de tóxicos del aire para la industria química orgánica miscelánea, a menudo llamada “MON”
En 2020, la EPA finalizó los requisitos para reducir las emisiones de contaminantes peligrosos del aire de la categoría fuente en 107 toneladas por año, lo que incluyó reducciones en la emisión de óxido de etileno de aproximadamente 0.76 toneladas por año.
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La regla de tóxicos del aire para los esterilizadores comerciales con óxido de etileno
El 11 de abril de 2023, La EPA propuso nuevos requisitos para 86 esterilizadores comerciales en todo el país. Estos requisitos, si se implementan, reducirán la cantidad de EtO que sale de los esterilizadores comerciales en un 80% y reducirán el riesgo en las comunidades cercanas.
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La regla de tóxicos orgánicos peligrosos del aire de los Estándares Nacionales de Emisión para Contaminantes Peligrosos del Aire (NESHAP), a menudo llamada “HON”
El 6 de abril de 2023, la EPA anunció una propuesta para reducir significativamente las emisiones de contaminación tóxica y otros contaminantes nocivos del aire de las plantas químicas, incluidos los productos químicos altamente tóxicos óxido de etileno (EtO).
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La decisión provisional propuesta sobre el uso del EtO como pesticida
El 11 de abril 11, 2023, la EPA propuso un amplio conjunto de nuevas protecciones según la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas que reducirá el riesgo para todos los trabajadores que usan EtO para esterilizar cosas y para otros que trabajan, viven o van a la escuela cerca de las instalaciones de esterilización.
Existen reglas adicionales de la Ley de Aire Limpio que rigen las emisiones de EtO. La EPA está en el proceso de revisar las normas actuales y emitirá propuestas en una fecha posterior.
Coordinación con agencias estatales del aire para reducir las emisiones de EtO
La responsabilidad de administrar la calidad del aire en los Estados Unidos es compartida por la EPA y las agencias de aire estatales, locales y tribales. Varios estados están trabajando para abordar el EtO en sus jurisdicciones, a menudo más rápido de lo que puede lograr el proceso de reglamentación de la EPA. Por ejemplo, en Georgia, el estado trabajó con dos esterilizadores comerciales en el área de Atlanta, que han instalado equipos para reducir significativamente las emisiones de EtO. En Illinois, un esterilizador comercial instaló controles de contaminación de última generación según lo exige una nueva ley estatal. Y en Missouri, un esterilizador comercial está instalando voluntariamente controles de contaminación. La EPA ha proporcionado apoyo técnico a las agencias aéreas como parte de este trabajo. Además, la EPA está coordinando con las agencias aéreas para compartir información con las comunidades sobre los riesgos de la exposición a largo plazo al EtO en el aire exterior.
Información sobre el uso y las emisiones de EtO
La Evaluación de análisis de tóxicos del aire (Air Tox Screen)
AirToxScreen de la EPA es una revisión continua de los tóxicos del aire, como EtO, en los Estados Unidos. La EPA desarrolló AirToxScreen como una herramienta de detección para agencias aéreas estatales, locales y tribales. Los resultados de AirToxScreen ayudan a estas agencias a identificar qué contaminantes, fuentes de emisión y lugares pueden desear estudiar más a fondo para comprender mejor los posibles riesgos para la salud pública que presentan los tóxicos del aire.
AirToxScreen ofrece una instantánea de la calidad del aire exterior con respecto a las emisiones de tóxicos del aire. Con esta herramienta, se puede aprender sobre los tóxicos del aire, incluido el EtO y sus emisiones, en lugares de todo el país.
Inventario de emisiones tóxicas de la EPA (TRI)
El TRI de la EPA proporciona información sobre las cantidades de sustancias químicas tóxicas que se liberan anualmente al aire, el agua y la tierra, o que de otra manera son manejadas como desechos por instalaciones en todo Estados Unidos. Estas instalaciones son en su mayoría aquellas involucradas en la minería de metales, la generación de energía eléctrica, la fabricación de productos químicos y el tratamiento de desechos peligrosos, e incluyen instalaciones federales. El óxido de etileno es un producto químico incluido en la lista de TRI, y las instalaciones deben informar si exceden las cantidades umbral para actividades como la fabricación o el procesamiento.
En diciembre de 2021, la EPA emitió una decisión que extiende los requisitos de presentación de informes del TRI del EtO a 29 instalaciones. Algunas de las instalaciones también deben informar sobre el etilenglicol. Lea el aviso del Registro Federal que anuncia esta decisión. Estas instalaciones deben comenzar a hacer seguimiento de sus actividades y emisiones químicas y otras cantidades de gestión de desechos en enero de 2022 y, si corresponde, presentar datos del TRI a partir de 2023.
Los trabajadores en instalaciones de esterilización por contrato que usan EtO y las comunidades, incluidas las comunidades históricamente desatendidas, que viven cerca de estas instalaciones corren el mayor riesgo de estar expuestos a EtO. Hacer que haya más información disponible sobre las liberaciones de EtO informará a las comunidades que viven cerca de estas instalaciones y ayudará a la agencia a identificar y responder a cualquier amenaza para la salud humana y el medioambiente que puedan causar estas emisiones. Tener que reportar las emisiones al TRI hace que las empresas sean más conscientes de su uso y emisión de contaminantes y puede llevar a las empresas a encontrar formas de reducir esas emisiones.
Nota: No todos los sectores industriales están cubiertos por el Programa TRI, y no todas las instalaciones en los sectores cubiertos están obligadas a informar. Para obtener un resumen de la información del TRI sobre EtO, consulte la Hoja informativa del TRI EtO 2019. También puede usar TRI Search Plus para encontrar instalaciones que informen emisiones de óxido de etileno cerca de usted.
Inventario Nacional de Emisiones (NEI) de la EPA
El NEI de la EPA proporciona una estimación detallada de las emisiones de contaminantes del aire, incluidos los contaminantes peligrosos del aire (el EtO es un contaminante peligroso del aire). Este inventario se publica cada tres años, basado principalmente en datos proporcionados por los gobiernos estatales, locales y tribales. Debido a que los gobiernos estatales, locales y tribales no están obligados a reportar contaminantes atmosféricos peligrosos al NEI, este inventario no incluye todos los productos químicos o instalaciones del país.
Encuentre información sobre EtO del NEI utilizando el enlace “mapeo de instalaciones” en la parte superior de la página. Seleccione su estado, luego seleccione óxido de etileno de la lista de contaminantes (en la lista de contaminantes en “HAP”). Haga clic en enviar para generar el mapa. Una vez que vea el mapa, puede hacer clic en el mapa de puntos rojos para encontrar la cantidad de emisiones de EtO reportadas desde instalaciones individuales, o puede usar la tabla debajo del mapa para ver esa información. También puede buscar emisiones totales de EtO por categoría industrial utilizando el enlace de consulta de datos en la página.
Las agencias estatales o locales del aire pueden ser una fuente de información
Muchas instalaciones deben tener permisos para emitir contaminación al aire. Estos permisos limitan la cantidad de contaminantes que se pueden emitir. Las agencias estatales y locales generalmente tienen la responsabilidad de conceder permisos, y algunos publican permisos en su sitio web. ¿No está seguro de la agencia estatal en su área que emite tales permisos? Su agencia ambiental estatal es un buen lugar para comenzar.
Algunos estados tienen sus propias regulaciones atmosféricas en cuanto al EtO. Su agencia ambiental estatal individual o departamento de salud también puede tener recursos disponibles que describen las regulaciones locales y los esfuerzos que están haciendo para reducir las emisiones e informar a las comunidades.
Esfuerzos actuales de monitoreo del aire
Monitoreo en comunidades:
En los últimos años, varias agencias estatales del aire han llevado a cabo el monitoreo del aire en cuanto al EtO cerca de fuentes industriales conocidas que liberan EtO al aire exterior. La EPA confía en los resultados del monitoreo de EtO a concentraciones más altas, concentraciones que están muy por encima del nivel mínimo de EtO que pueden detectar los métodos de medición actuales. Esto incluye concentraciones como las medidas inmediatamente a sotavento de fuentes industriales que no cuentan con tecnología de control de última generación.
La EPA y otras agencias también están monitoreando el EtO en varios lugares con dos redes de monitoreo de larga data que se utilizan para rastrear las tendencias en contaminantes tóxicos del aire (estas redes no se centran en fuentes industriales particulares). Sin embargo, algunos resultados de este monitoreo han mostrado valores de concentración mucho más bajos, más cercanos al nivel de detección del método, y la EPA tiene menos confianza en estos datos. Si bien estos niveles más bajos de EtO sugieren que hay un nivel de “fondo” de EtO en el aire exterior, la EPA aún no está segura de los niveles exactos de EtO de fondo debido a la incertidumbre con los métodos de medición actuales. Obtenga más información sobre el trabajo de la EPA para comprender los niveles de fondo del óxido de etileno.
Lea una hoja informativa sobre El trabajo de la EPA para entender los niveles de fondo del óxido de etileno (pdf) (340.3 KB)
Monitoreo de la exposición de los trabajadores:
Además de monitorear los esfuerzos en las comunidades, la EPA ha propuesto recientemente nuevos requisitos de monitoreo para quienes trabajan en instalaciones de esterilización comercial. Para reducir el riesgo que enfrentan los trabajadores, la EPA propone un monitoreo en tiempo real sin precedentes del EtO utilizando tecnología con un límite de cuantificación igual o inferior a 10 partes por billón (ppb) de EtO en el aire, la tecnología de medición más baja posible que es posible cuantificar actualmente en el lugar de trabajo. Si los niveles superan las 10 ppb, los trabajadores (incluidos los trabajadores de oficina) deberán usar EPP.
Investigación en curso para medir mejor el EtO
La EPA está investigando maneras de mejorar nuestra capacidad para medir el EtO en el aire exterior. Esta investigación ayudará a mejorar la medición en la fuente de emisiones de EtO (como instalaciones industriales) y la medición de las concentraciones de EtO en el aire exterior. Comprender cuánto EtO hay en el aire y dónde es un paso importante para ayudar a las comunidades a entender mejor su riesgo y reducir las emisiones para proteger la salud. También nos ayudará a determinar los posibles orígenes del EtO de fondo. Los objetivos de esta investigación son:
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Permitir la medición de EtO en varios niveles, incluso en concentraciones inferiores a las que actualmente es posible medir en la fuente de emisiones de EtO y en el aire exterior.
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Proporcionar capacidad de prueba en tiempo real para medir EtO de forma continua o casi continua, en comparación con las capacidades de prueba de 12 y 24 horas con el método actual.
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Medir EtO en áreas de interés para identificar fuentes potenciales.
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Mejorar las capacidades de modelado para comprender mejor cómo interactúa el EtO con otros contaminantes del aire en la atmósfera y estimar el movimiento y la distribución de EtO en el medioambiente.
La EPA también está haciendo esfuerzos para mejorar la tecnología de detección de EtO dentro de las instalaciones de esterilización con EtO. En la reciente decisión provisional propuesta por la Agencia, la EPA propone que los solicitantes de registro de EtO presenten datos sobre tecnologías disponibles comercialmente que puedan monitorear por debajo de 10 ppb en tiempo real, documentando a la vez otros instrumentos que pueden cuantificar niveles alrededor de 0.19 ppb (el nivel de preocupación para los trabajadores). Esto ayudaría en los esfuerzos de la EPA para encontrar tecnologías en tiempo real que puedan detectar niveles de EtO más cercanos al nivel de preocupación de EtO para los trabajadores.
Entender el riesgo del EtO
Sistema Integrado de Información de Riesgos (IRIS) de la EPA
El Programa IRIS de la EPA apoya la misión de la EPA al identificar y caracterizar los peligros para la salud de los productos químicos que se encuentran en el medio ambiente. Cada evaluación IRIS puede cubrir un producto químico, un grupo de productos químicos relacionados o una mezcla compleja. Las evaluaciones IRIS son una fuente importante de información sobre toxicidad utilizada por la EPA, las agencias de salud estatales y locales, otras agencias federales y organizaciones internacionales de salud.
La EPA finalizó la evaluación IRIS de EtO en 2016. Antes de concluir, esta evaluación se sometió a dos rondas de comentarios públicos y dos rondas de revisión por pares independientes y externos por parte de la Junta Asesora Científica de la EPA. El proceso de revisión por pares de la Junta Asesora Científica proporciona a la EPA recomendaciones científicas de alto nivel y asesoramiento de expertos externos en la materia sobre nuestras acciones y actividades de investigación. La evaluación IRIS 2016 del EtO informa nuestra comprensión de los peligros para la salud humana de la exposición al EtO y las acciones que la EPA está tomando para reducir esos riesgos.
Evaluación de riesgos para personas que viven cerca de esterilizadores comerciales
En 2022, los científicos y analistas de la EPA completaron una evaluación de riesgos para las personas que viven cerca de los aproximadamente 100 esterilizadores comerciales que operan actualmente en los Estados Unidos. Más información.
Evaluación de riesgos para personas que aplican EtO o que trabajan, viven o asisten a la escuela o jardín infantil cerca de esterilizadores comerciales
En abril de 2023, los científicos y analistas de la EPA llevaron a cabo un anexo de evaluación de riesgos para los trabajadores que usan EtO a fin de esterilizar cosas y para otras personas que trabajan, viven o van a la escuela cercana. Más información.